医疗器械注册证延续申报资料的具体要求(一)申请表填表说明如下：1.本表应通过企业网上办事平台网上申报端口登陆后在线填报，在线打印并加盖企业公章。2.申请表封面需加盖企业公章，并加盖骑缝章。申请表“保证书”栏目中的申请人签章，是指法定代表人或负责人签名，加盖企业印章。3.要求填写的栏目内容原则上使用中文、填写完整、清晰、不得空白，无相关内容处应填写“∕”。因申请表格式所限而无法填写完整时，请另附附件。4.无纸化申报的，提交原件扫描版pdf文档，非无纸化申报的，提交原件。5.前次医疗器械产品注册申请情况系指该产品距离本次注册申请近一次未获准注册的情况。6.型号、规格应与所提交申请材料实质性内容相对应。7.分类依据应提供《医疗器械分类目录》的具体品种(对应至品名举例)、或提供分类界定通知文件中的具体条款、或分类界定结果通知书。8.产品类别及分类编码应根据《医疗器械分类目录》或分类界定意见等相关文件填写。9.申请人住所栏填写申请人营业执照等相关证明性文件上载明的住所。10.申请人所在地系指申请人住所所在市。11.生产地址是指产品实际加工制造的地址。12.如有其他需要特别加以说明的问题，请在本表“其它需要说明的问题”栏中说明。
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