在北京地区想要成立一家医疗器械公司,都需要了解什么呢?
首先,您要了解自己;清楚自己销售的是几类产品,这个类别分为一类、二类、三类,一类为较低,只要工商执照上有销售医疗器械一类即可销售;而二类则需要备案,所谓的备案就是到食药监提交材料,得到一张A4纸大小的备案凭证,根据许可范围经营销售,当然,核查的流程也是会有的,只不过是在自下证之日起三个月内进行抽查;如果经营项目达到了三类,则首先需要根据咱们实际经营范围确定办公室和库房的面积,这个步骤要在工商照设立之前,否则有可能因为面积不够多走冤枉路,多花冤枉钱!其次,您要了解法规;对于医疗器械类的行政许可,对待要谨慎!医疗器械关乎到人民生命健康,规范经营是重中之重!我们不仅要通过核查,拿到许可,更要通过核查的经历梳理公司流程,规范公司经营!
杨老师办理能为您提供哪些便利呢?
**:我们公司是专门为医疗企业服务的公司,可以办理医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案、医疗器械生产许可证,13485质量认证、GMP认证辅导、医疗公司代理记账、医疗器械网络销售备案,有丰富经验!第二:我们公司办理过程中能做到全程陪伴,并且有专业老师上门指导,上门次数根据公司实际情况来定!第三:我们制作的验收材料全部精装,材料收集完整,适合长期保存和查阅,方便公司日常管理,能够做到辅导不仅仅是为了通过核查!
杨老师办理流程:(有什么顾虑和疑问,请电话咨询)
1、确定经营范围,经营内容和所在区县2、根据**条确定人员、地址面积及相关要求3、现场**次确认,沟通核实准备情况,画图纸4、制作验收材料,知识重点圈画记忆5、提交材料,等待核查6、第二次现场确认,考察公司人员知识点掌握情况7、跟踪核查,了解整改情况,确保通过
我们的愿景:企业能够在我们的助力下轻装远行,越做越大!一次合作成就终身服务!我们将始终致力于为企业提供高效优质的服务,选择辰扬,选择放心!
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